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产品名称(中文) 可解脱弹簧圈
产品名称(英文) Concerto Detachable Coil System
结构及组成/主要组成成分 该产品由弹簧圈和输送系统构成,弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈上带有PGLA纤毛丝。解脱方式为机械解脱。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。
型号规格 见型号、规格附页
注册证编号 国械注进20243130410
注册人名称(中文) 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司
注册人名称(英文) Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America;Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-07-30
有效期至 2029-07-29
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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