| 产品名称(中文) | 皮肤粘合剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | exofin® High Viscosity Topical Skin Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粘合剂和涂抹器组成，粘合剂的化学成分为：2-辛基氰基丙烯酸酯、聚(2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基己基酯)、癸二酸二丁酯、丁基羟基茴香醚、二氧化硫、水、D&C紫色#2。粘合剂先经干热灭菌后再与涂抹器一起装入无菌包装内进行环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅可局部外用，仅用于边缘对合良好的手术切口。本产品可以与皮肤深部缝合线联合使用，但仅限于皮肤表皮涂抹，不能替代皮肤深部缝合线。 |
| 型号规格 | EXC92010 1.0g |
| 注册证编号 | 国械注进20243020403 |
| 注册人名称(中文) | 柴曼医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Chemence Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 Technology Drive Alpharetta, Georgia 30005, USA |
| 生产地址 | 200 Technology Drive Alpharetta, Georgia 30005, USA |
| 代理人名称 | 柴曼商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区民德路158号802E室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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