| 产品名称(中文) | 心肺功能测试系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Function Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、台车、数字容量传感器、超声传感器、环境模块、脉搏血氧模块、指夹传感器、耳夹传感器、非阻隔活门模块、附件、SentrySuite测试软件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可测试和计算肺功能，当配合心电测试仪时，可测试和计算心肺功能。该产品在医疗机构供培训合格的医技人员使用于4岁及4岁以上患者。 |
| 型号规格 | Vyntus ONE |
| 注册证编号 | 国械注进20242070390 |
| 注册人名称(中文) | 伟亚安医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Vyaire Medical GmbH |
| 注册人住所 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Strasse 10, 97204 Hoechberg Germany |
| 代理人名称 | 伟亚安医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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