| 产品名称(中文) | 电磁式冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chattanooga Intelect F-SW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(型号：21095)、F-SW SEPIALT手柄(型号：19000)、聚焦罩(型号：19100、19200)、透明闭合环(型号：19300)、台车(型号：4560)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于男性慢性骨盆疼痛综合症(CPPS)的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 21095 |
| 注册证编号 | 国械注进20242090300 |
| 注册人名称(中文) | 史托斯医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 注册人住所 | Lohstampfestr. 8 8274 Tägerwilen Switzerland |
| 生产地址 | Lohstampfestr. 8 8274 Tägerwilen Switzerland |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年6月11日同意更正注册人住所和生产地址，2024年5月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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