| 产品名称(中文) | 放射治疗计划软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Precision Treatment Planning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装程序、授权文件组成，包含集成治疗计划系统 (ITPS)和集成数据管理系统(iDMS)两个模块。集成治疗计划系统 (ITPS) 功能模块包括新建计划( 融合任务、 勾画任务、 设置任务、 计划任务、 评估任务)、加载计划、删除计划、计划传输、查看传输、 PreciseART(选件)、PreciseRTX(选件)、试运转工具、设置任务、工具任务。集成数据管理系统(iDMS)功能模块包括影像导入和检查、报告管理、患者管理、计划管理、DICOM管理、患者记录存档和恢复、用户管理、系统管理、射束导入、TxView (CyberKnife选件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合X-射线立体定向放射外科治疗系统、螺旋断层放射治疗系统使用，用于创建和评估外部射束放射治疗计划，适用于放射治疗、立体定向放射治疗或立体定向放射外科治疗。 |
| 型号规格 | Accuray Precision Treatment Planning System， 发布版本3 |
| 注册证编号 | 国械注进20243210329 |
| 注册人名称(中文) | 安科锐股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accuray Incorporated |
| 注册人住所 | 1209 Deming Way, Madison, WI USA 53717 |
| 生产地址 | 1209 Deming Way, Madison, WI USA 53717 |
| 代理人名称 | 安科锐医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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