| 产品名称(中文) | 血流储备分数测量设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultiri Measurement System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，电源适配器、视频输出转换器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期在导管室使用，配合同公司压力导丝和无线发射器使用，接收和显示目标血管的压力、主动脉压、收缩压、舒张压、平均血压、心率，计算血流储备分数(FFR)和静息全周期比值(RFR)。 |
| 型号规格 | 1015082 |
| 注册证编号 | 国械注进20243070327 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 生产地址 | 4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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