| 产品名称(中文) | 医用敷巾 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Covering Drape |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合非织造布(或非织造布)与聚乙烯膜、铝芯线(或铝片)、医用压敏胶、离型隔离纸制成，详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供手术中覆盖在患者身体表面使用。其中CI型、DI型、CII型、DII型医用敷巾中的废液(物)袋用于收集手术中少量废液、废弃物或引流手术中废液。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182140406 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone(Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 生产地址 | 西港经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)柬埔寨Sihanoukville Special Economic Zone(Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2028-10-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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