| 产品名称(中文) | 直手机ストレート·ギアードアングルハンドピース |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由直手机组成。产品性能：1) 机械式夹头；2) 变速比1:1；3) 拔出力45N以 上，扭矩大于2.0N?cm；4)径向跳动不超过0.08mm；5)带水、气冷却；6)区别在于型号X65L带照明功能，型号X65不带照明功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔科钻、磨牙手术。 |
| 型号规格 | X65，X65L |
| 注册证编号 | 国械注进20182172465 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 变更情况 | 2024-05-20 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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