| 产品名称(中文) | 加压冷疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Powered inflatable tube massager |
| 结构及组成/主要组成成分 | 加压冷疗系统由控制单元、适配器、连接软管、电源线、包裹绷带、电池组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与包裹绷带配合使用，对水箱内的冰水进行加压，以达到缓解急性损伤、关节肿胀和疼痛的作用。 |
| 型号规格 | GRPro 2.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20192090386 |
| 注册人名称(中文) | 爱诺生医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Avanos Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 |
| 生产地址 | 10030 Foothills Blvd Roseville, CA USA 95747 |
| 代理人名称 | 爱诺生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20192010386 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 变更情况 | 2021-06-04 “代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1005”变更为“代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1004”。 2021-12-06 生产地址由“美国加利福尼亚州康科德市萨德尔大街1800号500室1800 Sutter Street Suite 500 Concord California 94520 USA” 变更为“10030 Foothills Blvd Roseville, CA USA 95747 ”。 2022-02-17 “代理人名称：北京永康泰科技有限公司；代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1004”变更为“代理人名称：爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。 2023-01-13 注册人名称由冷疗系统公司CoolSystems, Inc；注册人住所由美国加利福尼亚州康科德市萨德尔大街1800号500室1800 Sutter Street Suite 500 Concord California 94520 USA ;变更为：爱诺生医疗股份有限公司Avanos Medical, Inc.；变更为：5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 2023-07-25 代理人住所由上海市黄浦区湖滨路150号23楼(实际楼层20楼)2358室 ;变更为：上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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