| 产品名称(中文) | 旋转阳极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件X-ray Tube Assemblies of Rotating Anode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管及壳体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供兼容的系统使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
| 型号规格 | PHILIPS MRC 800，PHILIPS MRC 600 |
| 注册证编号 | 国械注进20192060387 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 注册人住所 | R?ntgenstraβe 24, 22335 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | R?ntgenstraβe 24, 22335 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 变更情况 | 2023-12-14 产品技术要求变化情况见附页。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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