| 产品名称(中文) | 心肺功能测试系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ergospirometry-Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由具备医学专业知识的人员在室内对14岁以上的患者进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可预测肺功能参数，适用于压力测试、康复医学和运动医学。 |
| 型号规格 | MetaLyzer 3B |
| 注册证编号 | 国械注进20192072207 |
| 注册人名称(中文) | 德国科泰斯生物物理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CORTEX Biophysik GmbH |
| 注册人住所 | Walter-Koehn-Str.2d, 04356 Leipzig, Germany |
| 生产地址 | Walter-Koehn-Str.2d, 04356 Leipzig, Germany |
| 代理人名称 | 北京普康科健医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区经济开发区星湖科技园区兰格加华C5 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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