| 产品名称(中文) | 医用电动病床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SV2 Electric Hospital Bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由床体和脚轮组成。其中床体包括：头端挡板、脚端挡板、侧护栏、后背支撑板、膝部支撑板、病床延长件(选配)、挡板控制器(选配)、医护线控、患者线控(选配)、床单和枕套托盘(选配)、X射线暗盒架(选配)、CPR释放结构。脚轮包括：基础脚轮、第五脚轮(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构承载患者用。 |
| 型号规格 | 7500 |
| 注册证编号 | 国械注进20192150339 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克医疗 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Medical |
| 注册人住所 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 生产地址 | KAYSERi SERBEST B?LGE 2. CADDE NO: 17 38070 KAYSERI – TURKEY |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 变更情况 | 2024-06-19 见附件 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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