| 产品名称(中文) | 裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SLIT LAMP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显微镜、照明部、台架、颌托、桌面、电源和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用来检查眼前节及眼内部病变。 |
| 型号规格 | SL-D301 |
| 注册证编号 | 国械注进20192160368 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康 |
| 注册人名称(英文) | TOPCON CORPORATION |
| 注册人住所 | 75-1, Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580 |
| 生产地址 | 547 Aza Ishida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196 JAPAN |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 变更情况 | 2019-08-20 “代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢;”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703;”。 2024-08-06 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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