| 产品名称(中文) | 体外受精洁净工作台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IVFtech Sterile Laminar Flow Cabinet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯、控制系统、防震台(选配)、样品临时存放装置(选配)、含LED光源的加热玻璃(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构净化局部工作环境，用于体外受精操作时处理配子或胚胎。 |
| 型号规格 | 120 Sterile, 180 Sterile |
| 注册证编号 | 国械注进20192180351 |
| 注册人名称(中文) | 安胎客有限公司 |
| 注册人名称(英文) | IVFtech ApS |
| 注册人住所 | Klintehøj Vænge 3,3460 Birkerød, Denmark |
| 生产地址 | Klintehøj Vænge 3,3460 Birkerød, Denmark |
| 代理人名称 | 广州市中誉仪器科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花蕾路28号323室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 2021-08-19 “代理人名称:广州市中誉仪器有限公司”变更为“代理人名称:广州市中誉仪器科技有限公司”。 2022-12-19 结构组成由:工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯及控制系统组成。变更为:工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯、控制系统、防震台（选配）、样品临时存放装置（选配）、含LED光源的加热玻璃（选配）组成。生产地址由:Toppevadvej34-38,DK-3660 Stenlose, Denmark变更为:Klintehøj Vænge 3,3460 Birkerød, Denmark产品技术要求的变化详见产品技术要求变更对比表。 2024-03-06 注册人住所由:Toppevadvej 34-38, DK-3660 Stenlose, Denmark ;注册人住所变更为:Klintehøj Vænge 3,3460 Birkerød, Denmark |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
