| 产品名称(中文) | 针灸针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Seirin Acupuncture Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针体(SUS 304不锈钢)、针柄(聚丙烯或SUS 304不锈钢)和进针管(聚乙烯或聚丙烯)组成。各型号材质信息和结构组成见附件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192200041 |
| 注册人名称(中文) | 清铃株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEIRIN CORPORATION |
| 注册人住所 | 静冈县静冈市清水区袖师町1007-11007-1, Sodeshi-cho, Shimizu-ku, Shizuoka-Shi, Shizuoka, Japan |
| 生产地址 | 静冈县静冈市清水区袖师町1007-1；静冈县静冈市清水区横砂西町13-7；静冈县静冈市清水区大内147 |
| 代理人名称 | 四川源泉医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 眉山经济开发区新区本草大道北段3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2029-07-18 |
| 变更情况 | 2024-05-15 一、生产地址由“静冈县静冈市清水区袖师町1007-1；静冈县静冈市清水区横砂西町13-7”变更为“静冈县静冈市清水区袖师町1007-1；静冈县静冈市清水区横砂西町13-7；静冈县静冈市清水区大内147”。二、型号、规格变更详见型号、规格变化对比表。三、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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