产品名称(中文) | 离子镁电极 |
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产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Ultra/CCX Ionized Magnesium Sensor |
结构及组成/主要组成成分 | 离子镁电极由离子镁通透膜组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医学专业人士与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的离子镁的含量。 |
型号规格 | 型号:Stat Profile pHOx Ultra/CCX,规格:4个/盒 |
注册证编号 | 国械注进20192222234 |
注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham, MA 02454 |
生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham, MA 02454 |
代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-11-20 |
有效期至 | 2029-07-17 |
变更情况 | 2018-04-04“注册人名称:美国Nova生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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