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当前位置: 首页 > 进口器械 > 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
产品名称(英文) Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
结构及组成/主要组成成分 产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(包括SmartScan STUDIO软件,发布版本2.9.0;InvivoDental软件,发布软件5.3;Ondemand3D Dental软件,发布版本1.0)组成。
适用范围/预期用途 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
型号规格 OP 3D Vision
注册证编号 国械注进20193060331
注册人名称(中文) 口腔影像科技国际有限公司
注册人名称(英文) Dental Imaging Technologies Corporation
注册人住所 450 Commerce Drive, Quakertown, Pennsylvania 18951 United States
生产地址 450 Commerce Drive, Quakertown, Pennsylvania 18951 United States
代理人名称 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2022-12-02
有效期至 2029-06-27
变更情况 2022-07-28 “注册人名称:Imaging Sciences International, LLC;注册人住所:1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States”变更为“注册人名称:Dental Imaging Technologies Corporation;注册人住所:450 Commerce Drive, Quakertown, Pennsylvania 18951 United States。” 2022-08-23 “注册人名称:Dental Imaging Technologies Corporation影像科学国际有限责任公司”变更为“注册人名称:Dental Imaging Technologies Corporation口腔影像科技国际有限公司”。 2022-10-31 型号规格由:“KaVo OP 3D Vision”变更为“OP 3D Vision”;产品技术要求条款1.1由:“型号:KaVo OP 3D Vision”变更为“OP 3D Vision”;生产地址由:“1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States”变更为:“450 Commerce Drive,Quakertown, Pennsylvania 18951 United States”。 2023-05-15 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人名称变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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