| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由3T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床、电子柜和弹性成像装置(选件)组成。具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Vida |
| 注册证编号 | 国械注进20193060345 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 变更情况 | 2019-08-21 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司 ; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室;”。 2020-11-27 申请人拟新增脊柱线圈的呼吸传感功能，涉及变更注册证所附的产品技术要求，详见《变更对比表》。 2022-07-21 产品变更对比表详见附件。 2023-02-23 详见《变更对比表》。 2024-10-25 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
