产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
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产品名称(英文) | Video endoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部以及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于提供咽喉、喉头、食道、胃、十二指肠的图像用于观察、诊断、摄影或治疗。与富士生产的处理器/光源(VP-4450HD/LL-4450、VP-7000/LL-7000)配合使用,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | EG-L580RD7 |
注册证编号 | 国械注进20192060392 |
注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN |
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20193060392 |
批准日期 | 2022-08-02 |
有效期至 | 2029-07-29 |
变更情况 | 2021-02-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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