| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部以及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于提供咽喉、喉头、食道、胃、十二指肠的图像用于观察、诊断、摄影或治疗。与富士生产的处理器/光源(VP-4450HD/LL-4450、VP-7000/LL-7000)配合使用，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | EG-L580RD7 |
| 注册证编号 | 国械注进20192060392 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20193060392 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 变更情况 | 2021-02-05 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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