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当前位置: 首页 > 进口器械 > 主动脉内球囊反搏泵 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 主动脉内球囊反搏泵
产品名称(英文) Intra-Aortic Balloon Pump
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于成人患者,对主动脉球囊进行充气和排气,通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉,位于左锁骨动脉分支末端。防止球囊后,将反搏泵调整为心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。
型号规格 CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
注册证编号 国械注进20193092223
注册人名称(中文) 德塔斯康医疗股份有限公司
注册人名称(英文) Datascope Corp.
注册人住所 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA
生产地址 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20193082223
批准日期 2022-06-30
有效期至 2029-07-14
变更情况 2016-05-11“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”。
数据更新时间:2024-11-07
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