| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radio Frequency Medical Multifunctional Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频治疗仪由主机、控制面板、单极射频手柄和双极射频手柄组成。其中主机包括射频发射装置、水冷却系统、微控制面板。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于减轻皱纹。 |
| 型号规格 | Accent Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20193092263 |
| 注册人名称(中文) | 以色列飞顿激光有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd |
| 注册人住所 | 18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL |
| 生产地址 | 18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL |
| 代理人名称 | 飞顿贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 变更情况 | 2016-10-20“代理人名称:北京飞顿医学科技发展有限公司；代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号（住宅）楼809室 ”变更为“代理人名称:飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。 2019-05-08“注册人名称：Alma Lasers Ltd”变更为“注册人名称：Alma Lasers Ltd 以色列飞顿激光有限公司”。 2023-05-05 注册人住所由:Halamish Street,PO.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel;注册人住所变更为:18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL 2023-06-02 生产地址由"Halamish Street,PO.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel"变更为"18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL"。 2023-06-16 代理人名称由飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所由北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702；代理人名称变更为：阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司；代理人住所变更为：四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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