| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MicronJet 600 Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针座，针管，针管衬板和保护套组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品需与预充注容器或注射器连接配套使用，用于皮内注射。 |
| 型号规格 | MicronJet 600 |
| 注册证编号 | 国械注进20193142122 |
| 注册人名称(中文) | 纳米针技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | NanoPass Technologies Ltd. |
| 注册人住所 | 3 Golda Meir St.Nes Ziona 7403648 Israel |
| 生产地址 | Kibbutz Bar-Am 1386000, ISRAEL |
| 代理人名称 | 法荟（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼309-15室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 变更情况 | 2018-03-12 1、生产地址由“Kibbutz Bar-Am 13860,ISRAEL”变更为“Kibbutz Bar-Am 1386000, ISRAEL ”。 2、注册人住所由“3 Golda Meir Str.Nes Ziona 74036 Israel”变更为“3 Golda Meir St.Nes Ziona 7403648 Israel”。 2018-04-08 “注册人名称：NanoPass Technologies Ltd. ”变更为“注册人名称：NanoPass Technologies Ltd. 纳米针技术有限公司”。 2023-06-09 新增一种粘合剂，更新无菌试验、细菌内毒素试验所引用中国药典的版本号等，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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