| 产品名称(中文) | 基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Internal System Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由实心基台(纯钛)、八角基台(纯钛)、六角基台(纯钛)、连接螺丝(纯钛)、覆盖螺丝(纯钛)、八角基台螺丝(钛合金)、修复螺丝(钛合金)、愈合基台(纯钛)、愈合帽(纯钛)、角度基台(纯钛)组成。无表面处理，非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于连接植入骨中的下部结构和上部人工义齿，以及制造义齿冠所需的产品。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193172204 |
| 注册人名称(中文) | 熙直美 |
| 注册人名称(英文) | CSM Implant |
| 注册人住所 | B205 Techo B/D,Kyung-Pook National Univ., 573-13,Bokhyeon-dong,Buk-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | B205 Techo B/D,Kyung-Pook National Univ., 573-13,Bokhyeon-dong,Buk-gu,Daegu,Korea |
| 代理人名称 | 北京华直医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2018-09-19“注册人名称:CSM Implant；代理人名称:成都登美帝亚商贸有限公司；代理人住所:成都市武侯区聚龙路168号附1-5号”变更为“注册人名称:CSM Implant 韩国西斯蒙种植体公司；代理人名称:新疆欧紫努医疗器械有限公司；代理人住所:新疆乌鲁木齐市天山区延安路556号边疆世贸综合楼C1121室”。 2019-03-22 “代理人名称：新疆欧紫努医疗器械有限公司；代理人住所：新疆乌鲁木齐市天山区延安路556号边疆世贸综合楼C1121室 ”变更为“代理人名称：深圳市牙品会科技有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区横岗街道189工业区广达路38号27号厂房、28号厂房101-4”。 2020-11-19 “注册人名称：韩国西斯蒙种植体公司；代理人名称：深圳市牙品会科技有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区横岗街道189工业区广达路38号27号厂房、28号厂房101-4”变更为“注册人名称：熙直美；代理人名称：北京华直医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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