| 产品名称(中文) | 鳞状上皮细胞癌抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SCC）质控品AIA-PACK SCC CONTROL SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液1 mL，牛血清白蛋白10 mg，鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)Level 1：3 ng/mL、Level 2：50 ng/mL(其他内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在东曹株式会社的全自动免疫分析仪上对鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测项目进行质量控制，常规验证东曹株式会社鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)试剂的使用特性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 水平 1：1.0 mL×2瓶，水平 2：1.0 mL×2瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400336 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。原注册证编号：国械注进20193400336。 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
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