| 产品名称(中文) | 空氧混合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | air/oxygen blender |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气体入口、流量计装置和空氧混合器调节旋钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于接收独立的医用氧气源和医用空气源，并输送由操作者可调节浓度的空氧混合气体。 |
| 型号规格 | 2003FF |
| 注册证编号 | 国械注进20152080873 |
| 注册人名称(中文) | 博迈医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIO-MED DEVICES, INC |
| 注册人住所 | 61 SOUNDVIEW ROAD, GUILFORD, CT 06437 |
| 生产地址 | 61 SOUNDVIEW ROAD, GUILFORD, CT 06437 |
| 代理人名称 | 东机贸（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-07-03 |
| 变更情况 | 2019-05-06 “注册人名称：BIO-MED DEVICES, INC”变更为“注册人名称：BIO-MED DEVICES, INC 博迈医疗设备有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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