| 产品名称(中文) | 超声乳化针头套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sleeve |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由硅橡胶材料制成。辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声乳化手术，与BL3318系列超声乳化针头配合使用。 |
| 型号规格 | 型号: BL3118, 规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20152161210 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Inc. |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 变更情况 | 2016-03-24 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。 2023-11-01 详见产品技术要求变化对比表。 2024-02-01 详见产品技术要变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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