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产品名称(中文) 根管手机
产品名称(英文) Endodontic Handpiece
结构及组成/主要组成成分 本产品由根管手机组成。
适用范围/预期用途 本产品适用于根管预备。
型号规格 ENDO 6:1
注册证编号 国械注进20152171294
注册人名称(中文) 西诺德牙科设备公司
注册人名称(英文) Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所 Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY
生产地址 Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-02-20
有效期至 2029-07-25
变更情况 2018-08-27 “1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH;2.代理人名称:西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司;2.代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 2024-01-30 产品技术要求变更,详见变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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