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当前位置: 首页 > 进口器械 > 连续性血液净化设备 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 连续性血液净化设备
产品名称(英文) Blood Filtration Equipment
结构及组成/主要组成成分 本产品由显示屏(型号:BG-F577-30)、压力感应器(型号:BG-F710-00)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶(型号:BG-F859-00)、肝素泵(型号:BG-F697-00)、温度探测器(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-20)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗,具有血浆置换和血液灌流功能。
型号规格 AQUARIUS(GE-F096-00)
注册证编号 国械注进20153102780
注册人名称(中文) 日机装欧洲股份有限公司
注册人名称(英文) NIKKISO Europe GmbH
注册人住所 Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen Germany
生产地址 Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen Germany
代理人名称 日机装(上海)实业有限公司
代理人住所 上海市长宁区江苏路 369 号 24C、D 室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2023-01-20
有效期至 2029-07-18
变更情况 2016-11-08 “代理人名称:上海日机装贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。 2018-08-13 “注册人名称:Nikkiso Europe GmbH;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H ”变更为“注册人名称:Nikkiso Europe GmbH日机装欧洲股份有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号24C、D室”。 2019-05-30 变更前产品结构及组成: 本产品由显示屏(型号:BG-F594-00)、压力感应器(型号:BG-F554-30)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶、温度探测器(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。 变更后产品结构及组成: 本产品由显示屏(型号:BG-F781-10)、压力感应器(型号:BG-F710-00)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶及肝素泵(型号:BG-F697-00)、温度探测器(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。 产品规格型号由“Aquarius(GE-F082-00)”变更为“AQUARIUS (GE-F096-00)”。 标准变化对比表详见附件。 2022-11-29 详见《变更对比表》。 2024-06-17 产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变更对比表。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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