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当前位置: 首页 > 进口器械 > 单纯疱疹病毒1型特异性 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 单纯疱疹病毒1型特异性
产品名称(英文) IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® HSV-1 Type Specific IgG
结构及组成/主要组成成分 磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液和结合物。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人血清中的单纯疱疹病毒I型(HSV-1)特异性IgG抗体。
型号规格 100人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为6个月。
注册证编号 国械注进20153400285
注册人名称(中文) 索灵诊断(美国)有限公司
注册人名称(英文) DiaSorin Inc.
注册人住所 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
生产地址 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
代理人名称 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2023-11-15
有效期至 2029-07-28
变更情况 2018-11-26“注册人名称:DiaSorin Inc.;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 ”变更为“注册人名称:DiaSorin Inc. 索灵诊断(美国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 2021-03-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2023-08-07 产品技术要求的变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。 2024-02-07 代理人住所由:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室; 代理人住所变更为:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室
数据更新时间:2024-11-07
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