| 产品名称(中文) | 皮肤缝合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Skin Stapler （原文：取外し可能な皮膚ステープル） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合器(包括：抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂；抵针座的材料为不锈钢；缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。 |
| 型号规格 | 型号：Manipler S-2、Manipler AZ；规格：35W、25W、15W |
| 注册证编号 | 国械注进20142026021 |
| 注册人名称(中文) | 马尼株式会社 |
| 注册人名称(英文) | MANI,INC.（原文：マニー株式会社） |
| 注册人住所 | 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan （原文：栃木県宇都宮市清原工業団地8番3） |
| 生产地址 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan);Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼（北京）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 变更情况 | 2018-07-17 “注册人名称：マニー株式会社；注册人住所：栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 ”变更为“注册人名称：马尼株式会社（原文：マニー株式会社，英文：MANI, INC.）；注册人住所：栃木県宇都宮市清原工業団地8番3（英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231 , Japan）”。 2020-04-17 生产地址由"栃木県宇都宮市清原工業団地8番3;Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam "变更为"栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan);Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam "。 2023-01-05 “代理人住所:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室” 2024-02-20 生产地址由“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan); Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan); Vang Residential Group, Tan Huong Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam”。 |
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