| 产品名称(中文) | 心血管外科手术钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiovascular Clamps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由阻断钳组成。产品符合YY/T 0294.1-2005中的不锈钢B和符合GB/T 13810-2007中的钛合金TC4制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为无损伤阻断钳，可重复使用，在大血管手术中阻断动静脉。 |
| 型号规格 | 型号见附页，规格：1个/包 |
| 注册证编号 | 国械注进20142035546 |
| 注册人名称(中文) | 奥古斯特罗兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | August Reuchlen GmbH |
| 注册人住所 | Junkersstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Junkersstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 变更情况 | 2016-08-04 “代理人住所:北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室（住宅）”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。 2018-12-25 “注册人名称：August Reuchlen GmbH ”变更为“注册人名称：August Reuchlen GmbH奥古斯特罗兰有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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