| 产品名称(中文) | 牙科手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品供手机机头和机身组成。各型号区别详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙手术用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142175941 |
| 注册人名称(中文) | 伟合牙科设备有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Stra β e 53，5111 Bürmoos，Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Stra β e 53，5111 Bürmoos，Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 变更情况 | 2018-06-14 1、型号规格、结构及组成变化对比表详见附页1； 2、注册产品标准变化对比表详见附页2。 2018-10-17 “代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-710室”变更为“代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-712室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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