| 产品名称(中文) | 一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety Arterial Venous Fistula Needle Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针尖保护套、针管、针翼、针座、夹子、软管、郁金香形保护套、鲁尔接头和鲁尔盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液净化治疗中建立血管通路。 |
| 型号规格 | 16G×1″HC-30W-TLP、16G×1″HTC-30W-TLP、16G×1-1/4″HC-30W-TLP、16G×1-1/4″HTC-30W-TLP、17G×1″HC-30W-TLP、17G×1″HTC-30W-TLP、17G×1-1/4″HC-30W-TLP、17G×1-1/4″HTC-30W-TLP、16G×1″HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、16G×1″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP、16G×1-1/4″HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、16G×1-1/4″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP、17G×1″HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、17G×1″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP、17G×1-1/4″HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、17G×1-1/4″HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP |
| 注册证编号 | 国械注进20143105620 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛（泰国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Nipro (Thailand) Corporation Limited |
| 注册人住所 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND |
| 生产地址 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-20 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 2017-06-26 原注册证内容： 注册人名称：ニプロ株式会社 注册人住所：日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 产品名称（原文）：セーフタッチＡＶＦニードルセットＧＡ 变更为： 注册人名称：Nipro (Thailand) Corporation Limited 注册人住所：10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND 产品名称（原文）：Safety Arterial Venous Fistula Needle Set 2020-07-16 企业申请许可事项变更，变更内容为参考新版行业标准对原技术要求内容进行修订，并声称产品本身及生产地址等信息均未发生改变。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
