| 产品名称(中文) | 三通联板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Discofix C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 联板主板、保护帽、带/不带延长管、带/不带近端旋塞组成。增塑剂为DEHT。本产品为GAMMA射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输液治疗和压力监测。产品对以下药物在96 小时内具有抗应力开裂作用：Lipofundin MCT 20％，Lipofundin 20％ N，Propofol-Lipuro 2％，Nimotop S，Endoxan， Vepesid J， Phenhydan Injektionslösung，Kodan-Spray，Sandimmun Lösungskonzentrat，Buffer solution pH 11.0。压力承受范围为200 kPa。 |
| 型号规格 | 16605C,16600C,16610C,16611C,16615C |
| 注册证编号 | 国械注进20143144829 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B．Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2023-06-27 修订了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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