| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAILIES AquaComfort PLUS TORIC ONE-DAY CONTACT LENSES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Nelfilcon A， 着淡蓝色，聚丙烯泡罩壳体包装。含水量标称值：69%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不大于1.75D散光的有晶状体且无眼部疾病人群的光学屈光不正(近视和远视)的矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143165004 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany; 11440 Johns Creek Parkway DuluthGeorgia 30097 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2023年08月09日同意更正生产地址内容，2023年07月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 变更情况 | 2019-06-03 注册证生产地址由“Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany”变更为“Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany；11440 Johns Creek Parkway DuluthGeorgia 30097 USA”。 2019-07-25 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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