| 产品名称(中文) | 自闭合左心耳封闭系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可植入夹子、输送系统和测量尺组成。其中可植入夹子由编织物覆盖层、钛管包裹层、缝线、钛管和钛镍弹簧组成。其中编织物覆盖层和缝线由聚酯材料制成、钛管包裹层由热塑性聚氨酯制成、钛管由钛合金制成、钛镍弹簧由钛镍合金制成。输送系统根据释放方式不同，分为ACH2、PRO1和PRO2三个系列。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过合并同期心脏外科开胸手术或微创手术进行左心耳夹闭的房颤患者。其中后者需为心内科治疗房颤无效且经医生判定需要进行左心耳夹闭的房颤患者。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130370 |
| 注册人名称(中文) | 爱创科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AtriCure, Inc. |
| 注册人住所 | 7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040 USA |
| 生产地址 | 7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040 USA |
| 代理人名称 | 能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
