| 产品名称(中文) | 血小板功能分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Verifynow System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由温控模块、光学模块、液路模块、控制模块及随机软件(版本号： UM06)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用比浊法，与配套的检测卡共同使用，用于体外检测特定抗血小板药物治疗的患者全血样本中的血小板聚集水平，评估患者血小板功能。 |
| 型号规格 | VerifyNow |
| 注册证编号 | 国械注进20242220383 |
| 注册人名称(中文) | 艾科瑞瓦诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accriva Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
| 生产地址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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