| 产品名称(中文) | 一次性血液净化用中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DuoGlide Dual-Lumen Short-Term Dialysis Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括双腔导管、穿刺针、“J”形导丝、扩张器、端帽、可连接式固定翼和透明贴膜；为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，货架寿命41个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在进行血液透析、血液灌流或血浆分离置换治疗时，通过颈静脉、锁骨下静脉或股静脉建立短期(少于30天)血管通路。 |
| 型号规格 | 5623150、5623200、5623240、5623300、5624120、5624150、5624200、5624240。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243100374 |
| 注册人名称(中文) | 巴德血管通道系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT USA 84116 |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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