| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Revohem FIB LRT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛来源的钙凝血酶(约100NIH/mL)。 含有牛血清白蛋白、肝素中和物质、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人枸橼酸钠血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。 |
| 型号规格 | 6×2mL；6×5mL；12×9mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃下保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400379 |
| 注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
| 注册人名称(英文) | HYPHEN BioMed |
| 注册人住所 | 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 生产地址 | 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
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