| 产品名称(中文) | 超敏肌钙蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Cardiac Troponins Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人源材料制备，添加了人和动物源成分、稳定剂和防腐剂。为了方便，该产品以液体形式提供。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测肌钙蛋白T和肌钙蛋白I的室内质量控制，不能代替试剂盒检测过程质控。 |
| 型号规格 | 水平1：6×3mL；水平2：6×3mL；水平3：6×3mL；水平1小包装：1×3mL；水平2小包装：1×3mL；水平3小包装：1×3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20 ~ -70°C未开瓶有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400360 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA US 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road IRVINE, CA 92618 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
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