| 产品名称(中文) | 颅内支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LVIS EVO Intraluminal Support Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由支架，输送导丝和导入鞘管组成。其中支架由带有铂芯的镍钛合金丝编织而成，支架两端各有4个钽标记带；产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，用于治疗成人患者的宽颈(颈宽≥4mm或颈圆比< 2) 囊状颅内动脉瘤，载瘤血管直径≥2.0 mm且≤4.5 mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130365 |
| 注册人名称(中文) | 美科微先欧洲有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention Europe SARL |
| 注册人住所 | 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France |
| 生产地址 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA；Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 北京微仙医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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