| 产品名称(中文) | 无菌针灸针系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The system of sterile acupuncture needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌针灸针系统由针，盒体，控制器和枪体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌针灸针系统是能使针连续穿刺的辅助医疗器械，可用于所有利用针灸针的治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172201497 |
| 注册人名称(中文) | 创新医生株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NEO Dr. Inc. |
| 注册人住所 | 204,205，Medical Industry Complex Bldg. No2，1720-26，Taejang-Dong, Wongju-City,Gangwon-Do,220-962,Republic of Korea |
| 生产地址 | 204,205，Medical Industry Complex Bldg. No2，42-10，Taejang-Dong, Wongju-City,Gangwon-Do ,26311,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 青岛世通医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青岛经济技术开发区长江东路435栋1-6楼102号401，402 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172271497。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 变更情况 | 2018-05-16 “代理人名称：北京美创新星科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区农光南里1号楼龙辉大厦505室 ”变更为“代理人名称：青岛世通医疗器械有限公司；代理人住所：青岛经济技术开发区长江东路435栋1-6楼102号401，402”。 2024-02-01 原注册证内容：生产地址：204,205，Medical Industry Complex Bldg. No2,1720-26，Taejang-Dong, Wongju-City,Gangwon-Do ,220-962,Republic of Korea变更后的内容：生产地址：204,205，Medical Industry Complex Bldg. No2，42-10，Taejang-Dong, Wongju-City,Gangwon-Do ,26311,Republic of Korea型号、规格变化见附件1.产品技术要求变化见附件2. |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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