| 产品名称(中文) | 腹腔内窥镜用高频手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HF Instruments for Laparoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单极手术器械(单极手术钳手柄、单极手术钳套管、单极手术钳钳芯)、双极电凝钳(手柄、套管、双极电凝钳钳芯、内管、外管、适配器)、单极电极、电极手柄、双极电极以及高频连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与高频手术设备配合使用，用于腹腔内窥镜手术中对目标组织的切割、凝血。 |
| 型号规格 | 见“型号规格附页”。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010336 |
| 注册人名称(中文) | 安泰国际医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AMNOTEC International Medical GmbH |
| 注册人住所 | take-off GewerbePark 12 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 生产地址 | Hohnerstraße 24 78606 Seitingen-Oberflacht Deutschland |
| 代理人名称 | 德美德（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环南路365号A010 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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