| 产品名称(中文) | 一次性使用动脉导管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动脉导管、穿刺针、导丝、延长管和固定装置组成，分为标准式、一体式和套管式三种类型。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在外周动脉提供介入通路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243030321 |
| 注册人名称(中文) | 昊朗医疗美国公司 |
| 注册人名称(英文) | Haolang Medical USA Corporation |
| 注册人住所 | 1100 Bellevue Way NE 8A-533, Bellevue, WA98004 USA |
| 生产地址 | 8623 NE 26 th Pl，Clyde Hill，WA98004 USA |
| 代理人名称 | 佛山市昊宁康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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