| 产品名称(中文) | 金属颅颌面接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CranioMaxillofacial System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属颅颌面接骨板和金属颅颌面接骨螺钉组成。颅颌面接骨板由符合ISO 5832-2标准的2级纯钛材料制成，颅颌面接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，接骨板表面经着色阳极氧化处理，接骨螺钉表面可经着色阳极氧化处理或无处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130334 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | General Implants公司General Implants GmbH Deutschland |
| 注册人住所 | Max-Planck-Straβe 39 78052 Villingen-Schwenningen, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Straβe 39 78052 Villingen-Schwenningen, Germany |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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