| 产品名称(中文) | 小梁网切除器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kahook Dual Blade Glide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由630不锈钢切除刀头和塑料刀柄组成。切除刀头由一个细长的刀杆、尖端、坡面和两片薄刀刃组成。尖端用于穿刺小梁网，进刀时坡面对组织进行提升和延展，双刀刃用于切除小梁网组织。经伽马射线灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在眼科手术中用于小梁网切除，以使原有房水引流通道恢复顺畅。 |
| 型号规格 | KDB Glide |
| 注册证编号 | 国械注进20242160351 |
| 注册人名称(中文) | 新世界医疗器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | New World Medical,Inc. |
| 注册人住所 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga,CA 91730,USA |
| 生产地址 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga,CA 91730,USA |
| 代理人名称 | 北京和邦思特科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区榴乡路88号院20号楼1层103号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2029-07-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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