| 产品名称(中文) | 牙科用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zirconium oxide disc |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由氧化锆、氧化钇、氧化铪、氧化铝和其它氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Zenostar T Multi产品适用于制作冠、桥(最多四单元)。 Zenostar MT Multi II产品适用于制作冠、桥(最多三单元) |
| 注册证编号 | 国械注进20242170350 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN; Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), ITALY; 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2029-07-03 |
| 变更情况 | 2024-10-21 一、型号规格中“IPS e.max ZirCAD Prime”变更为“Zenostar T Multi”，“IPS e.max ZirCAD Prime Esthetic”变更为“Zenostar MT Multi II”。二、产品适用范围由“IPS e.max ZirCAD Prime产品适用于制作冠、桥(最多四单元)。 IPS e.max ZirCAD Prime Esthetic产品适用于制作冠、桥(最多三单元)。”变更为“Zenostar T Multi产品适用于制作冠、桥(最多四单元)。 Zenostar MT Multi II产品适用于制作冠、桥(最多三单元)”。三、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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