| 产品名称(中文) | 全血凝血 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACT-异常质控品directCheck Abnormal Controls-ACT （DCJACT-A） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品包括干粉和稀释液。 干粉包括干燥稳定的牛血红细胞和作为缓冲液的羊和马血浆。 稀释液由蒸馏水，氯化钠，Tween®20，ProClin®，抗凝剂和氯化钙组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 全血凝血ACT-异常质控品是经过定值的干燥全血制备品，预期用于艾科瑞瓦诊断有限公司Hemochron 血凝分析仪以及配套活化凝血时间检测试剂(终点法)ACT+ 测试卡的质量控制。 |
| 型号规格 | 15 瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃温度下保存19个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400342 |
| 注册人名称(中文) | 艾科瑞瓦诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accriva Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
| 生产地址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
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