产品名称(中文) | 导引鞘 |
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产品名称(英文) | Halo One Thin-Walled Guiding Sheath |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引鞘、扩张器和可拆卸止血阀组成。部分型号导引鞘远端覆有亲水涂层,不透射线铂铱标记位于导引鞘远端尖端。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要经皮插入血管内装置的外周动脉手术和静脉手术。 |
注册证编号 | 国械注进20242030353 |
注册人名称(中文) | 清流科技有限公司 |
注册人名称(英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy CO. Wexford Ireland |
生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy CO. Wexford Ireland |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-07-04 |
有效期至 | 2029-07-03 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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