| 产品名称(中文) | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoolPulse Curve Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由工作尖端、电极轴、手柄、抽吸管路、电缆及连接器插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与等离子射频汽化系统(注册证号：国械注进20153010923)中的主机(型号：225024)配合使用，适用于对需要进行关节镜手术的患者施行软组织切割、汽化和凝血，在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010339 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland |
| 生产地址 | Fortran Road,St. Mellons Cardiff CF3 0LT, United Kingdom |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三、层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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